SELLAS Life Sciences تصل إلى الحدث الثمانين في المرحلة الثالثة من تجربة REGAL لـ Galinpepimut-S (GPS) في سرطان الدم النخاعي الحاد

مجموعة سيلاس لعلوم الحياة، وشركة

– الوصول إلى الـ 80 المحدد مسبقًاذ الحدث يطلق التحليل النهائي لتجربة المرحلة الثالثة المحورية –

– الشركة ستعلن عن نتائج نقطة النهاية الأولية لهذا الربع –

نيويورك، 28 أكتوبر 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم مجموعة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (“SELLAS” أو “الشركة”)، وهي شركة صيدلانية حيوية سريرية في مراحلها الأخيرة تركز على تطوير علاجات جديدة لمجموعة واسعة من مؤشرات السرطان، أن المرحلة الثالثة المحورية من تجربة REGAL لتقييم galinpepimut-S وصل (GPS) في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) إلى الحدث الثمانين المحدد مسبقًا (عدد الوفيات)، مما أدى إلى التحليل النهائي للدراسة.

تجربة REGAL هي دراسة بقاء شاملة تعتمد على الحدث، ومع وقوع الحدث الثمانين، ستستمر SELLAS في قفل قاعدة البيانات، وإلغاء تعمية بيانات الدراسة، والتحليل الإحصائي لبيانات نقطة النهاية الأولية. عند الانتهاء من هذا التحليل، ستعلن الشركة هذا الربع عن نتائج نقطة النهاية الأولية الأولية من التجربة وفقًا لخطة التحليل الإحصائي المحددة مسبقًا للدراسة (SAP).

وقال أنجيلوس ستيرجيو، العضو المنتدب، ScD hc، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة SELLAS: “يمثل الوصول إلى الحدث الثمانين علامة فارقة حاسمة في تجربة REGAL”. “لا يزال مكافحة غسل الأموال مجالًا ذو احتياجات كبيرة لم تتم تلبيتها، خاصة بالنسبة للمرضى في مرحلة مغفرة كاملة ثانية مع خيارات علاج محدودة. مع تقدم هذه الدراسة المحورية الآن إلى التحليل النهائي، نتطلع إلى تقييم البيانات، حيث يمكن للنتائج الإيجابية أن تضع نظام تحديد المواقع كخيار العلاج المناعي الجديد الأول والأفضل في فئته لهؤلاء المرضى. وبالنيابة عن الجميع في SELLAS، أعرب عن خالص تقديري لجميع الأطباء والممرضات وفرق الدراسة، والأهم من ذلك، المرضى المشاركين وعائلاتهم لمساهماتهم الهائلة في النهوض بدراسة REGAL لم يكن التزامنا بتقديم الأمل لمجتمع مكافحة غسل الأموال أقوى من أي وقت مضى.

حول المرحلة الثالثة من تجربة REGAL

تجربة المرحلة 3 REGAL (NCT04229979) هي تجربة سريرية تسجيلية عشوائية تقيم نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) كعلاج صيانة محتمل لدى مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن الذين حققوا مغفرة كاملة ثانية (CR2). نقطة النهاية الأولية للدراسة هي البقاء على قيد الحياة بشكل عام مع نقاط النهاية الثانوية بما في ذلك البقاء على قيد الحياة بدون سرطان الدم والنتائج السريرية الأخرى.

حول مجموعة SELLAS لعلوم الحياة

SELLAS هي شركة صيدلانية حيوية سريرية في مراحلها الأخيرة تركز على تطوير علاجات جديدة لمجموعة واسعة من مؤشرات السرطان. إن المنتج الرئيسي المرشح لـ SELLAS، GPS، مرخص من مركز Memorial Sloan Kettering للسرطان ويستهدف بروتين WT1، الموجود في مجموعة من أنواع الأورام. يتمتع نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) بإمكانية استخدامه كعلاج وحيد وبالاشتراك مع علاجات أخرى لمعالجة مجموعة واسعة من الأورام الدموية الخبيثة ومؤشرات الأورام الصلبة. تقوم الشركة أيضًا بتطوير SLS009 (tambiciclib) – وهو من المحتمل أن يكون أول مثبط لجزيء صغير متمايز CDK9 والأفضل في فئته مع انخفاض السمية وزيادة الفعالية مقارنة بمثبطات CDK9 الأخرى. تشير البيانات إلى أن SLS009 أظهر معدل استجابة مرتفعًا لدى مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن الذين يعانون من عوامل إنذار غير مواتية بما في ذلك طفرة ASXL1، والتي ترتبط عادةً بسوء التشخيص في أمراض النخاع الشوكي المختلفة. لمزيد من المعلومات حول سيلاس، يرجى زيارة www.sellaslifesciences.com.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية هي “بيانات تطلعية”، بما في ذلك تلك المتعلقة بالأحداث المستقبلية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات التطلعية بمصطلحات مثل “التخطيط” أو “التوقع” أو “التوقع” أو “قد” أو “قد” أو “سوف” أو “ينبغي” أو “المشروع” أو “الاعتقاد” أو “التقدير” أو “التنبؤ” أو “المحتمل” أو “النية” أو “الاستمرار” وكلمات أو مصطلحات أخرى ذات معنى مماثل. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة ببرامج التطوير السريري لنظامي تحديد المواقع العالمي (GPS) وSLS009، بما في ذلك دراسة REGAL وتوقيت المعالم المستقبلية المتعلقة بها. تستند هذه البيانات التطلعية إلى الخطط والأهداف والتقديرات والتوقعات والنوايا الحالية، وتنطوي بطبيعتها على مخاطر وشكوك كبيرة. يمكن أن تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لهذه المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بتطوير منتجات الأورام والنجاح السريري لها، وعدم اليقين بشأن الموافقة التنظيمية، وغيرها من المخاطر والشكوك التي تؤثر على SELLAS وبرامج التطوير الخاصة بها على النحو المنصوص عليه تحت عنوان “عوامل الخطر” في تقرير SELLAS السنوي في النموذج 10-K المقدم في 19 مارس 2026 وفي تقريرها الآخر. إيداعات SEC. المخاطر والشكوك الأخرى التي لا تعلم بها SELLAS حاليًا قد تؤثر أيضًا على بيانات SELLAS التطلعية وقد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة. يتم إصدار البيانات التطلعية الواردة هنا فقط اعتبارًا من تاريخه. لا تتعهد SELLAS بأي التزام بتحديث أو استكمال أي بيانات تطلعية لتعكس النتائج الفعلية أو المعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو التغييرات في توقعاتها أو الظروف الأخرى الموجودة بعد التاريخ الذي تم فيه إصدار البيانات التطلعية.

الاتصال بالمستثمر

جون فراونسيس المدير الإداري LifeSci Advisors, [email protected]

الاتصال الإعلامي

جوان بوسيسيورئيس قسم الاتصالات العلمية والطبيةSimpson [email protected]